Målet med GMP är att säkerställa en vetenskaplig och strikt steril läkemedelsproduktionsmiljö, process, drift och förvaltningssystem för att eliminera alla möjliga och potentiella biologiska aktiviteter, damm och termogena föroreningar för att producera högkvalitativa och hygieniskt säkra läkemedelsprodukter. Det vi kallar biofarmaceutisk reningsteknik - GMP Clean Plant Engineering Solutions och föroreningskontroll teknik är ett av de viktigaste sätten att säkerställa framgångsrikt genomförande av GMP;

Genom djupgående forskning och teknisk erfarenhet av produktionsmiljön för biofarmaceutiska kunder har vi en tydlig förståelse för nyckeln till miljökontroll i biofarmaceutiska produktionsprocesser; Energibesparande är en prioritering i våra systemprogram. Vårt bästa är att ge våra kunder miljölösningar som uppfyller GMP och Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 internationella standarder, samtidigt som de använder den senaste energibesparande tekniken. Vi kan tillhandahålla från GMP hela fabriksplanering design - folkflöde logistik rening, ren luftkonditionering system, ren dekoration system; Hela anläggningen energibesparande omvandling, vattenkraft, ultraren gasledning, rena rum övervakning, underhållssystem och andra omfattande installation stöd tjänster;

Biofarmaceutisk reningsteknik - GMP Ren anläggningsteknik Beskrivning av lösningen:
I. Översikt
XX företagets biosterila produktionsverkstad, byggnaden är 121x18 meter, totalt tre våningar stålbetongskonstruktionsanläggning, en våningsyta 2268 m2. Den första produktionsverkstaden ligger västerut på första våningen, byggnaden är 5 meter, bjälken är 4,2 meter hög; Injektionsgjutning område verkstad design takhöjd 3,0 meter, andra områden är 2,6 meter; Råvarorna krossas, ingredienserna är 2,4 meter. Huvudsakligen tillverkar sterila medicinska engångsapparater. Designad för 100 000 nivå + luftkonditionering.

1) <Standarder för kvalitetsstyrning av läkemedelsproduktion> (reviderad 1992 av hälsoministeriet);

2) <Designspecifikationer för rena anläggningar för läkemedelsindustrin> (1997)

3) <Vägledning för genomförande av reglerna för läkemedelsproduktion>(1992)

Ren anläggningsdesign (1984)

5) <Specifikationer för uppvärmning, ventilation och luftkonditionering> (GBJ19-87)

6) <Specifikationer för hantering av sterila medicinska produkter> (YY / T-0033-90)

7) Relevant teknisk information som du tillhandahåller i processplanens layout;

Produktionsverkstaden är indelad i allmänna produktionsområden, kontrollområden och kvalitetskraven på produktionsprocessen och produkten. Med personal skobyte område, män och kvinnor första, sekundära omklädningsrum, tvätt, hand desinfektion, tvättstuga, luft dusch kanal, ren folkflöde korridor, logistik gods tvätt korridor, injektion gjutning rum, gummiblåsning damm, central förvaring, montering rum, inre förpackning rum, yttre förpackning rum och maskinrum, logistik och så vidare. Maskinrummet ligger i ett litet rum på tredje våningen, som behöver ljudisolering och skaksäkerhet; Kyltornet och kylpumpen är placerade på tredje våningen. Utrustningens driftsbelastning överensstämmer med golvplattans viktiga krav.

Personalrörelseriktning: skift av skor, omklädning, tvätt av händer, hand desinfektion - luftduschkanal - ren korridor - ren verkstad

Säkerhetsdörrar finns i rengöringsverkstäder och korridorer för att underlätta evakueringen av personal.

Objektströmningsriktning: logistikkanal ----- ren verkstad ----- färdig förpackning