Specifikationer för rengöringsteknik för medicinska apparater - sterila rengöringsrum:
Internationell standard ISO/DIS 14644
Renrums fabrik designspecifikation "GB50073-2001"
Medicinsk utrustning förpackning verkstad ren rum fabrik specifikation "GMP-97"
GMP-98 för kvalitetsstyrning av läkemedelsproduktion
Konstruktion av rena rum och svåra skördar JGJ 71-90
Konstruktion och godkännande av ventilerings- och luftkonditioneringsprojekt GB 50243-2002
Förenta staternas federala standard FS209E-92

Enligt relevanta specifikationer krävs det att sterila medicinska utrustningsproduktionsverkstader, läkemedelsproduktionsverkstäder, medicinska biologilaboratorier, operationsrum etc. bygger ett rent rum som uppfyller relevanta standarder. Vid byggandet eller ombyggnaden av ett rent rum kan man inte lita på det slutliga godkännandet för att säkerställa kvaliteten på det rena rummet, måste man strikt kontrollera från design och urval av utrustning, under hela byggnadsprocessen kontrollera och övervaka de viktigaste nyckelpunkterna, regelbunden övervakning i faktisk användning för att säkerställa att det rena rummet uppfyller designindikatorerna och användningskraven.

En steril medicinsk utrustning är en medicinsk utrustning som är märkt "steril", produktionen av ett rent rum är ett grundläggande villkor för att säkerställa kvaliteten på sterila medicinska utrustningar, kontrollera miljön för sterila medicinska utrustningar och reglera produktionen, förhindra föroreningar av sterila medicinska utrustningar, ett rent rum måste uppfylla kraven på föreskrivna miljöparameter för att bygga och regelbundet övervaka.

Medicinsk utrustning rengöring konstruktion måste beaktas från följande frågor:
1. rengöringsmaterial som behövs för rengöring av rengöringsrum i förpackningsverkstaden för medicinsk utrustning;
2. design, installation, commissionering, underhåll och andra integrerade tjänster för rena rum i medicinska utrustningsanläggningar och förpackningsverkstäder för medicinska utrustningar;
3. Medicinsk utrustning förpackning verkstad ren rum teknik luftkonditionering rengöring del

Temperatur och relativ fuktighet
Steril medicinsk utrustning utan särskilda bestämmelser, vanligtvis kräver temperaturen i föreskrifterna Standard och Testing 18 ~ 28 C, fuktighet på 45% ~ 65%, kan företagen i allmänhet kontrolleras inom kraven. Om kraven inte uppfylls i den dynamiska övervakningen, kan det vara inomhus med stor värmeproducerande instrumentutrustning.

Luftvolym, luftbyte, statisk tryckskillnad
Vid bestämmelse av renrumsvolumen bestäms antalet luftbyten av rummets luftflöde, medan den statiska trycksskillnaden beror på skillnaden mellan rummets luftflöde och återflöde och avgångsluft. Systemets totala luftflöde, ny luftflöde, totala utsläppsluft och yttre tryckskillnad kan uppnås genom att justera fläktfrekvenshastigheten eller den totala ventilöpningsgraden, och luftflödet och trycket i varje rum kan uppnås genom att justera ventilöpningen för grenledningen.

Under den faktiska undersökningsprocessen fanns det att genom att justera ventilen för ett visst antal okvalificerade rengöringsrum för att justera luftflödet, tenderar det att göra samma rengöringsområde för resten av det rena rummet att ändra luftflödet, det vill säga störa hela luftflödesfördelningen i det rena området, vilket gör problemet mer komplicerat. Också ofta möter luftbyte antalet kvalificerade och tryckskillnaden är okvalificerad, detta är den vanligaste situationen i två. Den främsta orsaken är att skyddsstrukturen är dålig lufttäthet och att återluftsgattan inte är lätt att justera.